生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道。习近平总书记高度重视生物医药产业发展，指出“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业”，强调“要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中”。
江苏泰州这座“苏超”冠军城，在绿茵场上是逆袭者，在生物医药产业更是领跑者。泰州发扬“三个不相信”的城市精神，持续深化改革创新，在全国首创“药品监督服务综合体”。日前，青青改革者、泰州医药高新技术产业开发区（泰州市高港区）新药申报服务中心副主任李富强，介绍了“药监综合体”如何推动医药产业加速发展的改革故事。
“药监综合体”从生物医药产业需求出发，在临床研发、上市申报、审评核查等环节提供“接力式”服务，成为泰州生物医药产业生态的核心引擎。一款新药从构思到上市，往往需要12至15年，过程中常面临“找不到对口部门”“政策跟不上研发”等堵点。“‘药监综合体’的设立，正是为了打通这些阻碍，助力企业走完新药落地的‘最后一公里’。”李富强说。
在一家专注抗体药物的企业生产线上，李富强讲述了一场与时间赛跑的“硬仗”。这家企业的一款创新药市场前景广阔，预计年销售额超10亿元，但若按常规审批流程，很可能错过当年进入医保目录的截止时间。“对药企来说，晚上市几天，可能就意味着错过一整年的医保窗口，丧失市场先机。”李富强说，为此，新药申报服务中心第一时间成立专班，提前介入、全程指导，多次帮助企业避免审评时限暂停。最终，该药于2024年6月18日成功获批，赶上了关键节点。
“药监综合体”下设新药申报服务中心、审评核查服务中心、医药政策服务中心和医疗器械检验检测服务中心四大板块，形成协同服务体系。新药申报服务中心专攻注册申报难题，推动政策破冰；审评核查服务中心作为“技术先锋”，为产品上市护航；医药政策服务中心确保药企产品在市场畅通无阻；医疗器械检验检测服务中心则承担“技术守门人”角色，负责医疗器械产品的检测工作。目前，“药监综合体”已累计服务企业超1000家，推动30余个创新药械加速上市。
发展生物医药产业需要创新人才。“药监综合体”会聚了近60名专业人才，其中，有国家和省医药相关部门学习归来的政策专家，更有深谙市场规则的医保精英。“‘药监综合体’可以说是医药服务产业的‘最强大脑’。”李富强说。
党的二十届四中全会明确提出，要加快建设健康中国，支持创新药和医疗器械发展。李富强说：“国家大力推进监管改革，要求审评审批资源向临床急需的创新药械倾斜，让我们能够更有力地服务产业创新。”
如今，李富强所在的江苏泰州正全力做好“产水文人”四篇文章。其中“人”，即做强“泰有引力”，坚持以人为尺度，抓好青年和人才友好型城市以及全龄友好型城市建设，积极探索更富创意的城市形象“打开方式”，让即将三十而立的“年轻泰”更具“活力范”。
为深入学习宣传贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，凝聚强国建设、民族复兴的磅礴力量，由中共江苏省委网信办出品、现代快报+制作、中国互联网发展基金会中国正能量网络传播专项基金支持的“改革者 正青春”（“我比任何时候更懂你”第五季）网络主题宣传30集系列短视频通过全国22座城市30位青青改革者的沉浸式、场景化讲述，展现了各地、各行业深化改革、创新创造的生动实践，激发广大网民特别是青年网民以奋斗之姿、创新之能推进中国式现代化。
现代快报/现代+记者 毛晓华 张宇/文 符源崧/编导 王光强 何刘/摄 仇泽雨/后期 王雨/设计
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